Derecho penal médico y derecho penal farmacéutico

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Abogado especializado en derecho penal médico en Múnich

Defensa penal y asesoramiento en derecho penal médico

Como bufete de abogados con sede en Múnich especializado en derecho penal médico, schirach.law asesora y defiende a clientes que se enfrentan a cargos penales relacionados con tratamientos médicos, facturación, recetas, colaboraciones sanitarias, productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Representamos a médicos, dentistas, farmacéuticos, otros profesionales sanitarios, directores generales y demás profesionales del sector. También asesoramos a hospitales, centros de atención médica, empresas farmacéuticas y otras empresas relacionadas con la atención sanitaria.

Su actividad abarca, en particular, procedimientos de investigación por fraude en la facturación, acusaciones de corrupción, acusaciones penales derivadas de negligencias médicas, así como procedimientos relacionados con la legislación sobre medicamentos y productos sanitarios. El derecho penal farmacéutico también constituye una parte importante del derecho penal médico.

Desde su sede en Múnich, schirach.law ofrece asesoramiento y defensa en todo el territorio nacional.

¿Qué es el derecho penal médico?

El derecho penal médico abarca los delitos y las infracciones administrativas relacionados con la atención médica, la organización del sistema sanitario y la fabricación, prescripción, dispensación o comercialización de medicamentos y productos sanitarios.

A diferencia de una ley única, el Derecho penal médico abarca numerosas ramas del Derecho. Además del Código Penal, son especialmente relevantes el Derecho social, el Derecho farmacéutico, el Derecho de productos sanitarios, el Derecho profesional y, en parte, el Derecho penal fiscal.

Los cargos penales más habituales son:

  • Fraude contable (art. 263 del Código Penal alemán),
  • Corrupción pasiva y activa en el sector sanitario (artículos 299a y 299b del Código Penal alemán),
  • Lesiones corporales (art. 223 del Código Penal alemán),
  • lesiones por negligencia (art. 229 del Código Penal alemán),
  • homicidio por negligencia (art. 222 del Código Penal alemán),
  • Malversación (art. 266 del Código Penal alemán),
  • Violación del secreto privado (art. 203 del Código Penal alemán),
  • infracciones punibles de la Ley de Medicamentos,
  • infracciones punibles de la legislación sobre productos sanitarios, así como
  • Infracciones relacionadas con el cannabis medicinal.

Sin embargo, no todos los errores médicos, organizativos o relacionados con la facturación dan lugar automáticamente a una responsabilidad penal. Lo decisivo es, más bien, el hecho concreto, los procesos reales, así como la dolo o la negligencia.

¿Para quién resulta relevante un abogado especializado en derecho penal médico?

El derecho penal médico no afecta únicamente a los médicos.

Los riesgos penales pueden surgir, en particular, para:

  • Médicos y dentistas,
  • Farmacéutico,
  • Psicoterapeutas,
  • Personal sanitario y demás profesionales de la salud,
  • Director general y director médico del centro de atención médica (MVZ),
  • Responsables de clínicas y hospitales,
  • Responsables de la gestión de la consulta y de la facturación,
  • Las empresas farmacéuticas y sus empleados,
  • Las empresas de productos sanitarios, así como
  • otras empresas y responsables del sector sanitario.

Los procedimientos contra los profesionales sanitarios son especialmente delicados, ya que, además de la sanción penal, pueden acarrear otras consecuencias. Entre ellas se incluyen los procedimientos disciplinarios, las consecuencias derivadas de la normativa sobre médicos contratados, las reclamaciones de indemnización o las repercusiones económicas y en materia de reputación.

Fraude en la facturación en el derecho penal médico

La acusación de fraude en la facturación es uno de los tipos de delito más habituales del derecho penal médico.

El punto de partida en materia penal suele ser el artículo 263 del Código Penal alemán (StGB). Sin embargo, un simple error en la liquidación no constituye por sí solo el delito de estafa. Para ello, es necesario que se cumplan todos los requisitos objetivos y subjetivos del artículo 263 del Código Penal alemán (StGB), en particular, una conducta dolosa y la intención de obtener, para sí mismo o para un tercero, un beneficio patrimonial ilícito.

Las investigaciones pueden iniciarse, por ejemplo, cuando existe la sospecha de que

  • se facturaron servicios no prestados,
  • los servicios se hayan contabilizado en una partida de tarifas incorrecta,
  • se simuló únicamente la prestación de servicios personales,
  • se hayan infringido las normas de representación o delegación,
  • No se cumplían los requisitos para la liquidación,
  • se hayan facturado prestaciones sin indicación médica o
  • Los sistemas de facturación estaban organizados de forma sistemáticamente defectuosa.

Especialmente cuando los periodos de liquidación son extensos, las autoridades investigadoras pueden calcular cuantías elevadas en concepto de daños y perjuicios. Por ello, la revisión del método de cálculo constituye una de las tareas fundamentales de la defensa.

Igualmente importante es la cuestión de si realmente se actuó de forma dolosa o si el problema radica en dificultades de organización, documentación o interpretación.

Registro por fraude contable: ¿qué hay que hacer?

Un registro en una consulta, un centro de atención médica, una farmacia o unas oficinas es una medida típica de escalada en el ámbito del derecho penal médico.

Las personas afectadas no deben oponer resistencia. Sin embargo, por regla general, tampoco deben hacer declaraciones sobre los hechos que se les imputan sin haberlo consultado previamente con un abogado penalista.

En primer lugar, es importante examinar la orden de registro y los cargos concretos que se imputan. Además, debe documentarse qué locales se registran y qué documentos, soportes de datos o dispositivos se incautan o se retienen.

Precisamente en el ámbito médico, las bases de datos suelen contener información sensible sobre los pacientes. Por ello, en caso de registro y incautación pueden surgir cuestiones adicionales relacionadas con el proceso penal y la protección de datos.

Una vez estabilizada la situación, la defensa debería solicitar el acceso al expediente lo antes posible y, a continuación, reconstruir los procesos contables reales.

Derecho penal médico: ¿Cuándo un error de tratamiento se convierte en delito penal?

En el derecho penal médico, la cuestión principal en los casos de negligencia médica es si la acción médica constituye daño corporal por negligencia u homicidio por negligencia. Sin embargo, no todos los casos de negligencia médica constituyen un delito penal.

No obstante, pueden iniciarse investigaciones penales, en particular por lesiones por negligencia, con arreglo al artículo 229 del Código Penal alemán (StGB), o, en caso de resultado mortal, por homicidio por negligencia, con arreglo al artículo 222 del Código Penal alemán (StGB).

El artículo 229 del Código Penal prevé una pena de prisión de hasta tres años o una multa. En caso de homicidio por negligencia, el marco penal establecido en el artículo 222 del Código Penal es una pena de prisión de hasta cinco años o una multa.

Para la defensa, es fundamental determinar si realmente se produjo un incumplimiento objetivo del deber de diligencia y si fue precisamente ese incumplimiento el que causó el perjuicio para la salud que se produjo.

Por ello, es necesario examinar por separado y con precisión los hechos médicos y las cuestiones de causalidad en el ámbito penal.

En este contexto, la documentación del tratamiento y los informes periciales médicos pueden adquirir una importancia especial.

Información, consentimiento y lesiones físicas

Las intervenciones médicas suelen constituir un delito de lesiones. Por lo tanto, el consentimiento válido del paciente reviste una importancia fundamental para su legalidad.

El artículo 630d del Código Civil alemán (BGB) obliga, en principio, al profesional sanitario a recabar el consentimiento del paciente antes de llevar a cabo cualquier intervención médica. La validez de dicho consentimiento requiere, en principio, que se haya proporcionado la información adecuada. Los requisitos esenciales que debe cumplir dicha información se describen en el artículo 630e del Código Civil alemán (BGB).

Por lo tanto, en un proceso penal pueden resultar decisivas, en particular, las siguientes cuestiones:

  • ¿Se ha informado adecuadamente al paciente?
  • ¿Se llevó a cabo la investigación a tiempo?
  • ¿Qué alternativas de tratamiento había?
  • ¿Tenía el paciente capacidad para dar su consentimiento?
  • ¿Se ha otorgado el consentimiento de forma válida?
  • ¿Se ha materializado recientemente un riesgo sobre el que existe la obligación de informar?

Sin embargo, la responsabilidad civil y la responsabilidad penal no son lo mismo. Por ello, la acusación penal debe examinarse de forma independiente.

Corrupción en el sector sanitario: artículos 299a y 299b del Código Penal alemán (StGB)

Las colaboraciones entre médicos, farmacias, clínicas, laboratorios, empresas farmacéuticas y otros agentes del mercado pueden acarrear riesgos penales.

El artículo 299a del Código Penal alemán (StGB) regula la corrupción pasiva en el sector sanitario. El artículo 299b del Código Penal alemán (StGB) regula, de forma análoga, la corrupción activa en el sector sanitario.

Ambas disposiciones se refieren a determinadas ventajas concedidas a cambio de un trato preferencial desleal en la competencia, en particular en lo que respecta a prescripciones, determinadas operaciones de adquisición o la derivación de pacientes o de material de análisis.

Sin embargo, no toda colaboración ni toda remuneración son punibles.

Algunos ejemplos de aspectos críticos pueden ser:

  • Modelos de asignación y cooperación,
  • Honorarios de asesores y ponentes,
  • Modelos de participación,
  • Descuentos y otras ventajas económicas,
  • Prestaciones en especie o en forma de equipos,
  • Servicios de formación continua, así como
  • Colaboraciones entre médicos y empresas.

Las prohibiciones previstas en la legislación social también pueden ser relevantes para la evaluación. Así, por ejemplo, el artículo 128 del SGB V contiene disposiciones sobre la colaboración indebida entre prestadores de servicios y médicos concertados.

No obstante, para la valoración penal siempre debe examinarse el hecho concreto. Una conducta problemática desde el punto de vista del Derecho laboral o social no da lugar automáticamente a la punibilidad con arreglo a los artículos 299a o 299b del Código Penal alemán (StGB).

Derecho penal farmacéutico: riesgos penales para las empresas farmacéuticas y sus responsables

El Derecho penal farmacéutico se refiere a los riesgos penales y sancionadores relacionados con el desarrollo, la fabricación, la importación, la distribución, la dispensación y la comercialización de medicamentos.

Esto puede afectar a empresas farmacéuticas, directores generales, empleados responsables, farmacéuticos, médicos y otros participantes en la cadena de suministro y distribución.

La Ley de Medicamentos contiene sus propias disposiciones sancionadoras. En concreto, los artículos 95 y 96 de la AMG regulan diversas infracciones de las normas en materia de medicamentos.

Los riesgos penales pueden surgir, por ejemplo, en los siguientes casos:

  • Fabricación o importación sin la autorización necesaria,
  • Cómo actuar ante medicamentos dudosos o falsificados,
  • suministro indebido de medicamentos sujetos a receta médica,
  • Infracciones de las normas de distribución y venta,
  • información falsa o engañosa, así como
  • Hechos que dan lugar, al mismo tiempo, a acusaciones de corrupción o de fraude.

Por ello, el Derecho penal farmacéutico suele tener puntos en común con el Derecho penal económico y el Derecho penal médico.

El cannabis medicinal y el derecho penal médico

Desde la entrada en vigor de la Ley del cannabis en 2024, el cannabis medicinal está sujeto a un marco normativo específico.

La Ley sobre el cannabis medicinal (MedCanG) contiene, en particular, disposiciones relativas a la prescripción, la dispensación, las autorizaciones, la importación y la exportación, así como sus propios tipos de delitos y infracciones sancionables con multas.

El artículo 25 de la Ley de Cannabis Medicinal (MedCanG) regula, entre otras cosas, determinadas infracciones relacionadas con la prescripción, la dispensación, la importación y la exportación, así como con cualquier otro tipo de comercialización de cannabis con fines médicos o médico-científicos.

Por ello, es fundamental que los médicos, los farmacéuticos y las empresas se basen en la situación jurídica actual. La anterior clasificación general del cannabis medicinal únicamente en virtud de la legislación sobre estupefacientes ya no refleja plenamente la situación jurídica vigente desde 2024.

Productos sanitarios y derecho penal en materia de productos sanitarios

Las infracciones de la normativa sobre productos sanitarios también pueden acarrear sanciones penales o administrativas.

La Ley de aplicación de la normativa sobre productos sanitarios (MPDG) complementa las disposiciones europeas de aplicación directa relativas a los productos sanitarios y los productos para diagnóstico in vitro.

Los artículos 92 y 93 de la MPDG contienen disposiciones penales independientes. Se refieren, entre otras cosas, a determinadas infracciones relacionadas con la comercialización, la explotación o la utilización de productos, así como a infracciones relacionadas con productos falsificados y ensayos clínicos.

La legislación penal en materia de productos sanitarios puede afectar, en particular, a fabricantes, importadores, distribuidores, operadores, centros médicos y personas responsables.

Dado que numerosos delitos se refieren a disposiciones normativas, la defensa debe determinar en primer lugar con precisión qué norma concreta relativa al producto se alega que ha infringido el afectado.

El secreto médico y el artículo 203 del Código Penal alemán (StGB)

Los datos de los pacientes están sujetos a una protección especial.

El artículo 203 del Código Penal alemán tipifica como delito la revelación indebida de determinados secretos ajenos por parte de médicos y otras personas sujetas al secreto profesional.

Pueden surgir cuestiones de carácter penal, por ejemplo, cuando se ceden datos de pacientes a proveedores de servicios externos, a otras empresas o a terceros.

Sin embargo, no todo tratamiento o divulgación de información médica constituye un delito. Depende, más bien, de si existe autorización para la divulgación y de qué personas participan en el proceso laboral o de prestación de servicios en cuestión.

Citación en el ámbito del derecho penal médico: ¿declarar o guardar silencio?

Los acusados no están obligados a declarar en su contra.

Por lo tanto, quien reciba una citación policial en calidad de imputado debería, en primer lugar, hacer que se examine la acusación concreta y, por lo general, esperar a poder consultar el expediente antes de decidir si presenta alegaciones.

Una declaración inicial sin conocer el expediente de la investigación puede dificultar la defensa. Esto es especialmente cierto en casos complejos relacionados con cuestiones médicas y de facturación.

La situación puede ser diferente en el caso de una citación como testigo. No obstante, los testigos también pueden correr sus propios riesgos penales y, en determinadas circunstancias, tener derecho a negarse a prestar declaración o a no dar testimonio.

Por eso, en primer lugar habría que aclarar cuál es exactamente su función en el procedimiento.

Defensa en un procedimiento de instrucción en materia de derecho penal médico

Una defensa sólida comienza con la reconstrucción de los hechos reales.

En el derecho penal médico, a menudo es necesario evaluar simultáneamente cuestiones penales, médicas y normativas. El expediente de la investigación constituye el punto de partida, pero no responde automáticamente a todas las cuestiones técnicas.

En función del procedimiento, la estrategia de defensa incluye, en particular, los siguientes pasos:

  • Acceso al expediente y análisis de los hechos concretos que se imputan,
  • Reconstrucción de procesos médicos o relacionados con la facturación,
  • Análisis del aspecto subjetivo del delito,
  • Análisis de la documentación relativa al tratamiento y a la facturación,
  • Revisión de los cálculos de daños,
  • Análisis de informes periciales médicos,
  • Aclaración de las responsabilidades personales,
  • Examen de las medidas procesales penales, así como
  • Decisión estratégica sobre el momento y el contenido de una declaración.

En el caso de las empresas y los centros médicos de mayor tamaño, además, es necesario aclarar quién era realmente el responsable del proceso en cuestión y de qué información disponía.

Analizar por separado las consecuencias penales y las profesionales

Una investigación en materia de derecho penal médico puede tener consecuencias que vayan más allá del proceso penal.

En función del grupo profesional y de las circunstancias del caso, pueden derivarse además consecuencias en materia de derecho profesional, derecho contractual de los médicos, derecho relativo a la licencia para ejercer la medicina o de carácter económico.

Entre ellos pueden figurar, por ejemplo:

  • procedimientos disciplinarios,
  • Medidas relacionadas con la licencia para ejercer la medicina o la autorización para el ejercicio de la profesión,
  • Consecuencias en materia de legislación sobre médicos concertados,
  • Derechos de recurso y de reclamación de devolución,
  • Resoluciones de decomiso,
  • consecuencias en materia de Derecho laboral o de sociedades, así como
  • riesgos considerables para la reputación.

Sin embargo, estas consecuencias no se producen de forma automática. Por ello, ya desde el inicio de la estrategia de defensa penal se deben tener en cuenta los posibles procedimientos paralelos y las repercusiones derivadas.

Asesoramiento preventivo y cumplimiento normativo en el sector sanitario

El asesoramiento en materia penal no comienza solo con la apertura de una investigación.

Precisamente en el caso de modelos complejos de cooperación, liquidación y remuneración, una auditoría preventiva puede ayudar a detectar a tiempo los riesgos penales.

Entre los ámbitos relevantes destacan, en particular:

  • Modelos de cooperación y de derivación,
  • Procesos de facturación,
  • Acuerdos de remuneración,
  • Colaboración con empresas del sector farmacéutico y de productos sanitarios,
  • procesos internos de autorización,
  • Tratamiento de los datos de los pacientes,
  • Patrocinios y actividades de formación continua, así como
  • Investigaciones internas en casos sospechosos.

Sin embargo, el cumplimiento normativo no debería limitarse a formular normas abstractas. Lo decisivo es, más bien, que las responsabilidades, los procesos de verificación y la documentación funcionen en el día a día del trabajo.

Interrelaciones con el Derecho penal económico y el Derecho penal fiscal

Las investigaciones en materia de derecho penal médico suelen solaparse con otros ámbitos del derecho penal.

Las cuestiones relacionadas con la contabilidad y la gestión empresarial pueden, por ejemplo, plantear cuestiones de derecho penal económico.

En caso de consecuencias fiscales o de estructuras que planteen problemas fiscales, también puede ser aplicable el Derecho penal tributario.

Además, los flujos de pagos y los movimientos de activos pueden estar relacionados con cuestiones del derecho penal en materia de blanqueo de capitales.

Por eso, una situación compleja no debe evaluarse de forma aislada basándose únicamente en un hecho.

Derecho penal médico y derecho penal farmacéutico en Múnich y en todo el territorio federal

schirach.law ofrece asesoramiento y defensa en materia de derecho penal médico y farmacéutico en todo el territorio federal desde su sede en Múnich.

El abogado Marco Benedikt von Schirach está colegiado desde 2008 y es abogado especializado en Derecho Penal desde 2011. Además, es defensor certificado en Derecho Penal Económico y Derecho Penal Fiscal (DSV e.V.).

Encontrará más información en el perfil de Marco Benedikt von Schirach.

En caso de cuestiones médicas, farmacéuticas o de otro carácter específico, es posible que, en función del procedimiento concreto, sea necesario contar con otros asesores y peritos especializados.

Preguntas frecuentes sobre el derecho penal médico

¿Cuándo debería recurrir a un abogado especializado en derecho penal médico?

Lo antes posible, cuando exista una sospecha concreta de delito. Esto se aplica, en particular, en caso de registro, citación, incautación o notificación de comparecencia, así como ante indicios de posibles irregularidades en la facturación, corrupción o errores en la atención médica.

¿Todo error de facturación médica constituye un fraude en la facturación?

No. Un error contable no constituye automáticamente un delito según el artículo 263 del Código Penal alemán (StGB). Para que se considere un delito de estafa, deben concurrir todos los elementos objetivos y subjetivos del tipo delictivo. En particular, es necesario que la actuación sea dolosa.

¿Es punible cualquier negligencia médica?

No. Un error médico no conlleva automáticamente una responsabilidad penal. Para que se considere que se ha cometido un delito de lesiones o homicidio por negligencia, es necesario demostrar, en particular, un incumplimiento de la obligación de diligencia relevante desde el punto de vista penal y su imputabilidad al resultado producido.

¿Qué debo hacer si registran mi consulta médica?

No oponga resistencia y, por norma general, no haga ninguna declaración sobre los hechos que se le imputan sin haber consultado previamente a un abogado. Póngase en contacto con un abogado penalista lo antes posible y haga que revise la orden de registro, así como la incautación o el embargo de documentos y datos.

¿Estoy obligado a acudir a una citación policial en calidad de imputado?

En principio, no es obligatorio acudir a una simple citación policial en calidad de imputado. Antes de prestar declaración, conviene, por regla general, consultar primero el expediente y, a continuación, decidir la estrategia de defensa.

¿Cuándo se considera que existe corrupción en el sector sanitario?

Los artículos 299a y 299b del Código Penal alemán (StGB) regulan determinadas ventajas acordadas como contraprestación por un trato preferencial desleal en la competencia. Por lo tanto, no toda cooperación, donación o remuneración en el sector sanitario es automáticamente punible.

¿Qué abarca el Derecho penal farmacéutico?

El derecho penal farmacéutico abarca los riesgos penales y sancionadores relacionados con los medicamentos. Entre ellos se incluyen, en particular, la fabricación, la importación, la distribución, la dispensación y la comercialización, así como posibles vínculos con el fraude y la corrupción.

¿Qué riesgos penales existen en relación con los productos sanitarios?

La MPDG contiene disposiciones propias en materia de sanciones penales y administrativas. Pueden surgir riesgos, entre otros, al comercializar, poner en funcionamiento o utilizar determinados productos, en el caso de productos sanitarios falsificados y en los ensayos clínicos.

¿Sigue siendo de aplicación la Ley de Estupefacientes al cannabis medicinal?

Desde el 1 de abril de 2024, la Ley de Cannabis Medicinal regula aspectos fundamentales del comercio de cannabis con fines médicos y médico-científicos. También incluye disposiciones específicas en materia de sanciones penales y multas. No obstante, la calificación concreta depende del producto y de las circunstancias de cada caso.

Contacto confidencial

Las investigaciones en materia de derecho penal médico pueden tener, además del proceso penal, importantes repercusiones profesionales y económicas. Por ello, las personas afectadas deberían aclarar la situación procesal lo antes posible.

Esto se aplica especialmente en el caso de registros, citaciones, inspecciones contables, acusaciones de corrupción, denuncias por negligencia médica, así como en investigaciones relacionadas con la legislación sobre medicamentos o productos sanitarios.

schirach.law ofrece asesoramiento y defensa en materia de derecho penal médico y farmacéutico en Múnich y en todo el territorio federal.

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